L’Agenzia italiana del farmaco ha comunicato oggi il ritiro dal mercato di un antibatterico per la quantità elevata dell’istamina.
Il ritiro del medicinale è avvenuto a scopo precauzionale, su disposizione della stessa azienda B Brauna Spa. Ecco i lotti interressati: Gentamicina B Braun 1mg/ml soluzione per infusione 10 flaconi PE 80 ml – AIC 038940019; lotto n. 17047414 con scadenza 31 dicembre 2019 Gentamicina B. BRAUN 3 mg/ml soluzione per infusione 10 flaconi PE 120 ml e AIC 038940058 LOTTO n. 16096409 con scadenza 28 febbraio 2019.
Il farmaco è utilizzato per il trattamento delle infezioni da germi sensibili alla gentamicina ed è usato per combattere bronchiti, broncopolmoniti, polmonite franca-lobare, pleuriti, empiemi, oltre a infezioni urinarie acute e croniche, meningiti, infezioni chirurgiche, ustioni, otiti, sinusiti, tonsilliti e altre patologie.
Il ritiro comunicato dall’Aifa, evidenzia Giovanni D’Agata, presidente dello “Sportello dei Diritti”, è stato disposto in via precauzionale per effettuare dei controlli di qualità straordinari sul livello di istamina nella sostanza attiva. Gli accertamenti sono già cominciati il 20 ottobre scorso. La ditta B Braun ha comunicato che la procedura di ritiro sta continuando senza problemi e verrà verificata dal Nas.
