ITALIA – Pfizer chiede autorizzazione Fda per uso vaccino tra 5 e 11 anni.
L’azienda farmaceutica statunitense ha annunciato di aver formalmente presentato la richiesta alla Fda, l’autorità statunitense sui farmaci, per l’autorizzazione per l’uso d’emergenza del vaccino sviluppato con BioNTech contro il Coronavirus per i bambini di questa fascia di età. Un processo che dovrebbe durare alcune settimane.
Pfizer e BioNTech hanno condotto gli studi clinici su più di 2.000 bambini tra i 5 e gli 11 anni, mostrando che il vaccino è ben tollerato dai bambini e la risposta immunitaria è stata “robusta”, comparabile con quella osservata nei ragazzi tra i 16 e i 25 anni.
Il dosaggio è stato adattato da 30 a 10 microgrammi per iniezione.
Al momento, il vaccino di Pfizer è stato completamente autorizzato per i maggiori di 16 anni ed è stato autorizzato per l’uso di emergenza per i ragazzi tra i 12 e i 15 anni.
Foto di repertorio
