La Società Sanofi ha informato che sta provvedendo al ritiro volontario e precauzionale del medicinale Enterogermina*12CPS 2MLD – AIC 013046053. Si tratta dei lotti 3029 con scadenza 08/2018, 2022 con scadenza 05/2019, 2034 con scadenza 10/2019, 2034A con scadenza 10/2019 e 3058 con scadenza 08/2020.
«Il ritiro dal mercato dei suddetti lotti è stato disposto come misura precauzionale al fine di rispondere a un potenziale rischio, evidenziato da AIFA, nel caso di uso a lungo termine al di fuori di quanto riportato nel foglio illustrativo (off-label)», evidenzia Giovanni D’Agata, presidente dello “Sportello dei diritti”.
La società rivela che fino ad oggi nessun effetto avverso è stato segnalato in relazione alla motivazione del presente richiamo e ricorda che tutti i prodotti medicinali devono essere somministrati attenendosi alle istruzioni contenute nel foglietto illustrativo. Eventuali richieste di chiarimento potranno essere rivolte al customer service al numero 800 10 33 30.
Enterogermina è un medicinale da banco, cioé un medicinale che non necessità di prescrizione medica per essere acquistato, facilmente reperibile in farmacie e parafarmacie, costituito da spore di Bacillus Clausii spore, che si trovano abitualmente nel nostro intestino.
Il preparato Enterogermina è indicato per il trattamento delle alterazioni della flora batterica intestinale e rientra nella categoria dei probiotici, noti più comunemente come fermenti lattici.
Fonte immagine Il Saronno.it