Un farmaco utilizzato per il trattamento dell’ulcera duodenale e gastrica e della esofagite da reflusso, il Riopan gel orale, è stato ritirato dall’azienda produttrice, la Takeda.
Nello specifico si tratta di due lotti di prodotto che non si trovano più in commercio per volontà proprio della TAKEDA che ha comunicato ad Aifa questo ritiro cautelativo.
In relazione a quanto pubblicato sulla vostra testata, in data 28 settembre, sul tema del ritiro di due lotti del farmaco Riopan gel orale (800 mg / 10ml), prodotti a Singen, in Germania, Takeda intende sottolineare quanto segue:
·”il ritiro dei due lotti è stata una decisione volontaria di Takeda, a scopo meramente precauzionale”;
·”non vi è alcun impatto sulla sicurezza e l’efficacia del medicinale, e non vi sono rischi per la salute dei consumatori”;
·”la qualità e la sicurezza dei propri farmaci rappresentano la priorità assoluta per Takeda, al fine di garantire ai pazienti la disponibilità del trattamento terapeutico”,
·”Takeda ha intrapreso le azioni correttive e preventive necessarie per assicurare la compliance regolatoria e gli standard di qualità del farmaco”.
La decisione del ritiro volontario è stata comunicata ufficialmente da Takeda all’Agenzia Italiana del Farmaco il 26 settembre 2017.
I lotti ritirati sono: n. 267642 e 267643.
