Coronavirus, Moderna chiede a Ema autorizzazione per uso del vaccino anche su adolescenti nell’UE

EUROPA – Moderna ha depositato nelle scorse ore una richiesta all’Agenzia europea per i medicinali (Ema) per la commercializzazione condizionata in Unione Europea del suo vaccino anti Coronavirus anche per gli adolescenti.

Lo rende noto la stessa azienda farmaceutica americana. La richiesta si basa sullo studio di fase 2/3 in adolescenti di età compresa tra 12 e meno di 18 anni negli Stati Uniti.

Nell’indagine, compiuta su 2.500 adolescenti che hanno ricevuto il vaccino, è stata riscontrata un’efficacia pari al 100% quando è stata utilizzata la stessa definizione di caso dello studio di fase 3 COVE negli adulti.

È stata osservata, inoltre, un’efficacia del vaccino del 93% nei partecipanti sieronegativi a partire da 14 giorni dopo la prima dose utilizzando la definizione di caso secondaria di Covid-19 utilizzata dal Centres for Disease Control and Prevention (CDC), che ha testato una malattia più lieve.

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